特罗凯(盐酸厄洛替尼片)(盐酸厄洛替尼片) _说明书_作用_效果_价格

[药品清晰度]

  流传清晰度:盐酸厄洛替尼片

  商品清晰度:特罗凯(盐酸厄洛替尼片)

  英文清晰度:Tarceva(厄洛替尼) Hydrochloride 片剂)

拼音全码:TeLuoKai(YanSuanELuoTiNiPian)

[首要身分] 首要身分是盐酸厄洛替尼。。

【性 状】 100mg片剂:圆形、双凸、白药片,一面印有灰色颜料的Tarceva。、100和罗凯符号,另一空白。

合适证/效能合适症 一致的过去的事接球过无论如何一化疗节目失去后的地方的末期或转变的非小细胞肺癌(NSCLC)。

[规范典型]25mg*30s

[用法和服法]此产生不得不在有经历的医疗设备的领导下应用。。厄洛替尼单药消除非小细胞肺癌的使显得吸引人服法,饭前无论如何1小时,饭后2小时。。继续用药直到不健康使进化或呈现不克不及宽容的毒性反响。心不在焉使进化和继续消除的表示会使有耐性的沾光。。

[不良反响] 1。厄洛替尼单药物治疗: 特罗凯片最通俗的的不良反响是皮疹(75%)和拉稀(54%)。怎样首要是I或II。,心不在焉发作关系,就可以获得把持。。厄洛替尼有耐性的Ⅲ、Ⅳ级皮疹和拉稀的接合。厄洛替尼消除皮疹或DI有耐性的的最后部分率。6%和1%的有耐性的鉴于皮疹和拉稀需求增加。。皮疹的中位时期为8天。,拉稀的中位时期为12天。。 2。厄洛替尼助手化疗: 接球100mg厄洛替尼+吉西他滨消除的胰腺癌有耐性的中最通俗的的不良反响是乏力、皮疹、反胃、欲望缺失与拉稀。

【禁 忌】取缔对产生和身分反感。

[正文] 1。药片应在有经历的医疗设备的领导下应用。。 2。在临床实验中,国际上稀有和稀有的出血的事情。,包孕营养管出血的和非胃肠道出血的。,有些与华法令阻凝剂同时在。。华法令阻凝剂或停止香豆精类抗凝血剂应活期应用。。

[孥用药]孥厄洛替尼的无效性和安全处所。孥不宜应用厄洛替尼。。

[老境有耐性的用药] 保留消除 主宰参加随机NSCLC保留消除的有耐性的,约66%的有耐性的年纪不足65岁。,34%的有耐性的年纪在65岁不只是。。总活着风险不足65岁。 (95%CI:,) ,65岁或不只是有耐性的的总活着率为 (95%CI:,) 。 双/三线处置 非小细胞肺癌随机选择实验的参加者,62%的有耐性的年纪不足65岁。,38%的有耐性的年纪在65岁不只是。。两个年纪组可获得活着效益。 (见临床实验) 。 三。胰腺癌的一线消除 胰腺癌实验,53%的有耐性的年纪不足65岁。,47%的有耐性的年纪在65岁不只是。。Y组的安全处所和药代动力学无明显性多样性。。从此处,提议老境有耐性的不需求服法调停。。

[孕妇和保护树期女看守用药] 1.妊娠D类。 2。孕妇无厄洛替尼使得。、对照性想出。器官体现期当家兔厄洛替尼浆药物浓度范围每日150mg给药时人浆浓度的3倍时呈现母体毒性理由胚胎朋台儿亡故和畸形。雌性植物背叛在T领先接球同样地服法的150千分之一公分或两倍的服法。 (按mg/m2计算) 厄洛替尼可理由前段吸取,并理由本利之和增加。。人类潜在的威胁是未知的。。在怀孕时期,女看守应预防怀孕时服用厄洛替尼。。消除后无论如何2周应停止真正的的避孕。。孤独地女修道院院长的创利润大于胎儿的损害,才干使胎儿沾光。。设想厄洛替尼在怀孕时期应用,有耐性的应知道胎儿的潜在为害,并可能性理由畸形。。 三。眼前还浊度母乳其正中鹄的哪一个诈骗厄洛替尼。。因很大程度上药物可分泌到人乳汁中并且厄洛替尼对纵容的产生还没有想出,提议女性在保护树时预防厄洛替尼。。

[药物相互功能] 1。一起活动想出仅在成丁人中停止。。 2。离体想出被发现的人,厄洛替尼是一种无效的CYPIA1反催化剂。、CYP3A4和CYP2C8的有节制的反催化剂、UGTIA1开说VIP的强反催化剂。 三。CYPIA1在人体布局正中鹄的表达异常有穷的。,CYPLA1强反催化剂心不在焉生理相关性。。 4.对深紫色苷酰化的使人沮丧地功能可能性会理由与少量地仅能经过该道路无秩序地累积的UGTIA1底物类药物发作相互功能。UGTIA1或可传性深紫色糖苷病的低表达程度。 (譬如,吉尔伯特病) 的有耐性的,乳清胆红素浓度可能性推。,不得不拘谨应用。

[药物过量]尚不明确。

[药理学的与毒物学]厄洛替尼是上衣上升因子感受器 (EGFR) 人上衣上升因子感受器Ⅰ (也称为HEL1) 的酪氨酸致活酶反催化剂。厄洛替尼能无效使人沮丧地细胞内EGFR磷酰化。,EGFR通常表达于经常地细胞和肿块细胞的使成平面。非临床实验图案,使人沮丧地EGFGF磷酰化可理由细胞上升不流动和/或。

[药代动力学]尚不明确。

【贮 藏】25℃对自然环境的保护。

【包 装】30件/盒。

【有 效 期】36 月

[核准号]H20130380

[产生反对改革的保守当权派]Roche Registration Ltd.